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注射用头孢呋辛钠
药品招商:注射用头孢呋辛钠
招商企业: 海南中化联合制药工业有限公司
批准文号: 国药准字H20067359 产品类别: 西药.抗微生物药,
销售渠道: 其他营销方式
招商区域: 全国||全国
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注射用头孢呋辛钠简介

药理作用
本品为广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰阳性菌:
金黄色葡萄糖菌(包括产β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰阴性菌:
大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。
体外试验表明,粪肠球菌、需甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。
毒理研究
遗传毒性:虽然未进行动物的终身研究以评价本品潜在的致癌性,但是微核试验和细菌试验中,未发现本品有致突变作用。
生殖毒性:大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响。小鼠和大鼠给予本品剂量达3200mg/kg/天,未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
【药代动力学】
据Physicians’Desk Reference 介绍,对健康受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛,平均血药峰浓度为27ug/ml,达峰时间为45分钟(范围从15~60分钟)。静注给予0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度分别达50ug/ml和100ug/ml左右,血药浓度高于有效血药浓度(2ug/ml)的时间可分别持续5.3小时和8小时或更久。健康受试者每8小时静脉注射给予头孢呋辛1.5g,无蓄积作用。经肌内注射或静脉注射给药的半衰期约为80分钟。经静脉或肌注给药的半衰期约为80分钟。
约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。
单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1300ug/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1150ug/ml和2500ug/ml。
若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间,降低肾清除率约40%,提高血药浓度约30%,延长血浆半衰期约30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。
研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中,头孢呋辛可达治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。
头孢呋辛的血清蛋白结合率约50%。
【适应症】
本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1、呼吸道及耳鼻喉感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染;如中耳炎、鼻窦炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2、泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3、皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4、败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5、脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6、淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7、骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
【用法用量】
可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时,每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌内注射。
静脉注射:0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml灭菌用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75g~1.5g,每8小时给药一次,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g,可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g,若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手述,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g;以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g。
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关切感染,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤0.2~0.24g,分3~4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g。
肾功能不全患者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方法见下表。
肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。
肌酐清除率(ml/min) 剂量 间隔
>20 0.75~1.5g 每8小时
10~20 0.75g 每12小时
<10 0.75g 每24小时

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