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亚叶酸钙片/西药
药品招商:亚叶酸钙片/西药
招商企业: 山西亚宝药业集团股份有限公司
批准文号: 国药准字H20020739 产品类别: 西药.抗肿瘤药
销售渠道: 民营专科医院(门诊),医院临床,其他营销方式
招商区域: 全国||全国
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亚叶酸钙片/西药简介

【药品名称】
通用名:亚叶酸钙片
商品名:盖尔青
英文名: Calcium Folinate Tablets
汉语拼音:Yayesuangai Pian
分子式:C20H21CaN7O7·5H2O
 分子量:601.61
【性状】亚叶酸钙片为淡黄色或黄色片。
【药理毒理】亚叶酸钙片为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。亚叶酸钙片进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应, 但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
【药代动力学】亚叶酸钙片口服后易于吸收,1.72±0.8小时后,血清还原叶酸达峰值,药物作用持续3~6小时;经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸,口服后代谢较肌注快而充分,80~90%经肾排出,小量随粪便排泄。
【适应症】
1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
2、用于预防甲氨喋呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
4、与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
【用法用量】
1、亚叶酸钙片口服,作为甲氨喋呤的"解救"疗法,剂量最好根据血药浓度测定,一般采用的剂量为5~15mg,每6~8小时一次,连续2日。
2、作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每日剂量5~15mg,视中毒情况而定。
3、用于贫血,每日口服15mg。
4、与5-氟尿嘧啶合用时,口服20~30mg/m2,在5-Fu用药前半小时口服。
【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
【注意事项】
1、初次使用亚叶酸钙片,应在有经验医师指导下用药。
2、亚叶酸钙片不应与叶酸拮抗剂(如:甲氨喋呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。
3、当患者有下列情况者,亚叶酸钙片应慎用于甲氨喋呤的"解救"治疗:酸性尿(PH<7)、腹水、脱水、肠梗阻、胸腔积液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,亚叶酸钙片剂量有加大。
4、接受大剂量甲氨喋呤后而用亚叶酸钙片"解救"者,应进行下列各种实验室监测: ①治疗前观察肌酐清除率; ②甲氨喋呤剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整亚叶酸钙片剂量;当甲氨喋呤浓度低于5×108mol/L时,可以停止实验室监测; ③甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时肌酐大于治疗前50%,指示有严重肾毒性,要慎重处理; ④甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液PH值在 7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗(每日补液量在300ml/m2体表面积); ⑤亚叶酸钙片不应与甲氨喋呤同时使用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨喋呤后24~48小时再启用亚叶酸钙片,并对给药剂量有所要求,血浆浓度应等于或大于甲氨喋呤浓度。
5、亚叶酸钙片较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
6、亚叶酸钙片应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【药物相互作用】亚叶酸钙片较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
【规格】15mg(按亚叶酸计)。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】塑料瓶包装,每瓶30片。
【有效期】暂定二年。
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