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尼麦角林注射液/神经系统用药/心脑血管用药
药品招商:尼麦角林注射液/神经系统用药/心脑血管用药
招商企业: 山西亚宝药业集团股份有限公司
批准文号: 国药准字H20060496 产品类别: 西药.神经系统用药
销售渠道: 民营专科医院(门诊),医院临床,其他营销方式
招商区域: 全国||全国
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尼麦角林注射液/神经系统用药/心脑血管用药简介

【药品名称】
通用名:尼麦角林注射液
英文名:Nicergoline Injection
汉语拼音:Nimaijiaolin Zhusheye
【成份】尼麦角林注射液主要成份为尼麦角林,其化学名称为10α甲氧基1,6二甲基麦角林8β甲醇基5溴烟酸酯。
辅料:丙二醇、乙醇、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸氢钠。
尼麦角林结构式为: 分子式:C24H26BrO3N3 分子量:484.39
【性状】尼麦角林注射液为无色的澄明液体。
【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
【规格】1ml:4mg 【用法用量】 肌注:每次2~4mg,每日2次。静脉滴注:每次4~8mg,用生理盐水或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注,每日1~2次动脉注射:每次4mg,用10ml生理盐水稀释后缓慢注射(2分钟)。
【不良反应】未见严重不良反应的报道。可有低血压,头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
【禁忌】尼麦角林注射液禁用于下述情况:对尼麦角林过敏者。尼麦角林注射液含50丙二醇,20乙醇,对丙二醇和乙醇过敏者禁用。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、体位性低血压、出血倾向。
【注意事项】偶有暂时性的体位性低血压及眩晕发生,注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常尼麦角林注射液在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。置于儿童接触不到处!
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本药不适用于哺乳妇女。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异
【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。
【药理毒理】尼麦角林注射液为半合成麦角碱衍生物。具有α受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。毒理试验未能显示尼麦角林有致畸作用。
【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6二甲基8β羟甲基10α甲氧基尼麦角林)和MDL(6二甲基8β羟甲基10α甲氧基尼麦角林)。尼麦角林大部分(90)与血浆蛋白结合,对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给3H标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80)。粪便中的放射活性只占总量的10~20。在四组年轻(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。
【贮藏】遮光,密闭,阴凉处(不超过20 C)保存。
【包装】玻璃安瓿包装,10支/盒。
【有效期】18个月。
【执行标准】国家药品标准YBH09042006
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